오픈소스 코로나 백신 PVX-001, 호주에서 임상 1상 시작

핵심 요약

• PopVax가 개발한 광범위 보호 코로나19 백신 PVX-001이 2026년 8월 31일 호주 멜버른에서 인체 임상 1상 시험에 돌입해 첫 참여자 2명에게 투여했다.
• 현재까지 36명의 건강한 성인 지원자 중 14명이 등록·투여되었으며 심각한 부작용은 보고되지 않았다.
• PVX-001은 계산 단백질 설계, mRNA 인코딩 VLP 표시 구조, 신규 이온화성 지질 PVXL-150 기반 냉장 보관 가능한 지질나노입자, 인도 하이데라바드 RNA Foundry의 자체 제조 공정으로 4.5년에 걸쳐 구축되었다.
• 임상 1상 완료 후 PVX-001은 오픈소스로 공개되어 누구나 개선·응용할 수 있도록 할 예정이다.
• 백신은 마우스에서 같은 용량의 FDA 승인 1세대 mRNA 코로나 백신 대비 중화항체 역가가 50배 이상 높으며, 감마·람다·오미크론 BA.1 변이에 모두 효과적이다.
• 기존 1세대 mRNA 백신은 -80℃ 초저온 보관이 필요하지만 PVX-001은 2~8℃ 일반 냉장고에서 9개월 이상 보관 가능해 개발도상국 배급망 활용이 용이하다.
• 하이데라바드 RNA Foundry는 연간 최대 100만 용량을 제조할 수 있는 GMP 기준 시설로, 플라스미드 DNA부터 제제화된 mRNA-LNP까지 전 과정을 5,000제곱피트 공간에서 처리한다.
• 백신 개발은 게이츠재단, Vitalik Buterin의 Balvi 펀드, Meta 공동창립자 Dustin Moskovitz의 Good Ventures가 자금을 지원했다.
• 임상 시험은 NIAID Project NextGen 지원을 받았으며, 인도에서 제조한 백신이 미국에서 바이알에 담겨 독일을 거쳐 호주로 배송되었다.
• Phase 1 완료 후 PVX-001의 설계·제조 정보를 공개하고 베타코로나바이러스 백신 생산 시 지적재산권을 행사하지 않기로 했다.
• PopVax는 광범위 보호 백신이 전세계 과학자, 제조업체, 일반인이 자유롭게 개선·적응·제조할 수 있도록 함으로써 미래 팬데믹 대응 능력을 전 지구적으로 분산하려 한다.
• 현재 개발 중인 광견병 1회 투여 백신, 다가 C형간염 백신, 결핵 백신, A형 연쇄구균 백신 등 6개의 새로운 백신과 개인화 암 치료제, 자가면역 치료제가 향후 2년 내 임상 진입을 목표로 하고 있다.
• PopVax는 머신러닝으로 수백만 개의 단백질 후보를 생성했으며, 1,000개 이상의 신규 지질을 설계하고 5,000개 이상의 LNP 제형을 선별했다.